L-Dopa ዱቄት

የኤል-ዶፓ ዱቄት 98% ንፅህና - ከጂኤምፒ የተረጋገጠ አምራች የፋርማሲዩቲካል ደረጃ ኤፒአይ

ዢያን ጂያዩዋን ባዮ-ቴክ ኩባንያ ሊሚትድ፣ በ2002 ከ20 ዓመታት በላይ በመድኃኒት እውቀት የተቋቋመው፣ ከ15% እስከ 98% የሚደርሱ የንጽህና ዝርዝሮች ያሉት የመድኃኒት ደረጃ ኤል-ዶፓ ዱቄት ያቀርባል ። የእኛ ፕሪሚየም 98% የንጽህና ዝርዝር መግለጫ ከሙኩና ማክሮካርፓ ዘሮች የተወሰደ ሲሆን ይህም ዓለም አቀፍ የፋርማኮፖይያ መስፈርቶችን ለማሟላት ዘመናዊ ሠራሽ ቴክኖሎጂን በመጠቀም ነው። የጂኤምፒ የማምረቻ መስመሮችን በISO9001፣ FSSC22000፣ HALAL፣ KOSHER የምስክር ወረቀት አለን። በሁሉም ቡድኖች ውስጥ ተመሳሳይ ጥራት ለማረጋገጥ ጥልቅ የHPLC ምርመራ አለን። ለዓለም አቀፍ የመድኃኒት ኤፒአይ አከፋፋዮች፣ ለምርምር ተቋማት እና ለጤና አጠባበቅ ምርት ገንቢዎች ሊሰፋ የሚችል አቅርቦት ማቅረብ እንችላለን። 30 ሚሊዮን የሩፒ የተመዘገበ ካፒታል፣ 30 አባላት ያሉት የቴክኒክ ሰራተኞች፣ 24/7 የሽያጭ በኋላ አገልግሎት እና ተወዳዳሪ የፋብሪካ-ቀጥታ ዋጋ።

የኤል-ዶፓ ዱቄት ምንድን ነው?

ምርቱ (CAS NO.: 59-92-7) ከሙኩና ማክሮካርፓ ዘሮች የተወጣ ነጭ ክሪስታሊን ዱቄት ሲሆን የዶፓሚን ሜታቦሊዝም ቅድመ ሁኔታ እንደሆነ ይታመናል። የሞለኪውላር ፎርሙላ C9H11NO4 ነው። የሞለኪውላር ክብደት 197.19 ነው። የደም-አንጎል እንቅፋትን ዘልቆ በመግባት በአንጎል ውስጥ ወደ ዶፓሚን ሊለወጥ የሚችለው ብቸኛው ነው።

ይህ የመድኃኒት ደረጃ ያለው ኬሚካል ከመደበኛ የነርቭ አስተላላፊ ተጨማሪ መድሃኒቶች የተለየ ነው ምክንያቱም በፓርኪንሰን በሽታ ሕክምና ውስጥ ባለው ዋና መንስኤ ማለትም በኒግራ ውስጥ ባለው የዶፓሚን እጥረት ላይ ያተኩራል። በአንጎል ውስጥ የጠፋውን ዶፓሚን በቀጥታ በመተካት ይሰራል። ይህ ደግሞ ብራዲኪኔዥያ፣ መንቀጥቀጥ እና ግትርነት ያስታግሳል።

የ15%፣ የ20%፣ የ40% እና የ98% ንፅህና ደረጃዎችን እናቀርባለን። የ98% ደረጃው የኤፒአይ ምርትን ለማረጋገጥ ከUSP እና EP ፋርማኮፖይያ መስፈርቶች ጋር የሚስማማ ነው።

 

COA

የምርት ስም	L-Dopa ዱቄት
የማውጫ ምንጭ	Mucuna macrocarpa ግድግዳ		የእፅዋት አመጣጥ	ቻይና
ያገለገለ ክፍል	ዘር		ፈሳሾች	ውሃ እና ኢ ትቶል
የማጣቀሻ መደበኛ	እንደ ኢንተርፕራይዝ ደረጃ
ንጥሎች	መስፈርቶች			ውጤቶች	መንገድ
መመርመር	ጠቅላላ ፎቲስትሮል ≥98.00%			98.34%	HPLC
መልክ	ነጭ እስከ ነጭ ዱቄት			ህጎች	ኦርጋኒክ
ጣዕት	ልዩ			ህጎች	ኦርጋኒክ
በማድረቅ ላይ	≤5.0%			3.69%	5 ግ/100 ℃/2.5ሰዓት
Ash content	≤5.0%			3.72%	2 ግ/525 ℃/3ሰዓት
የንጥል መጠን	95% 80 ሜ			ህጎች	የ 80 ሜጋ ማያ ገጽ
መሪ (ፒ.ቢ.)	≤1ppm			ህጎች	አቶምሚክ ማምለጫ
ካዲሚየም (ሲዲ)	≤1ppm			ህጎች	አቶምሚክ ማምለጫ
ሜርኩሪ (ኤች)	≤0.1ppm			ህጎች	አቶምሚክ ማምለጫ
አርሴኒክ (As)	≤1ppm			ህጎች	አቶምሚክ ማምለጫ
ኤታኖል	≤5000ppm			1163ppm	GC
ጠቅላላ ፕላዝ ቆጠራ	≤5000cfu / g			ህጎች	CP2015
ሻጋታ እና እርሾ	≤100 cfu/g			ህጎች	CP2015
ኢ. ኮሊ	አፍራሽ			አልተገኘም	CP2015
የሳልሞኔላ ዝርያዎች	አልተገኘም።			አልተገኘም	CP2015
ስቲፓይኮከስ ኦውሬስ	አልተገኘም።			አልተገኘም	CP2015
GMO ያልሆነ፣ አይረዲሽን፣ ከአለርጂ ነፃ የሆነ
የማጠራቀሚያ ሁኔታ	በክፍል ሙቀት ውስጥ ጥብቅ በሆኑ መያዣዎች ውስጥ ያስቀምጡ.
ማሠሪያ ጉዝጓዝ	25kg ከበሮ ውስጥ ባለ ሁለት የፕላስቲክ ከረጢት ውስጥ
መደምደሚያ	ምርቱ ከድርጅት ደረጃ ጋር ይጣጣማል

ተግባራት

የኤል-ዶፓ ዱቄት ለፓርኪንሰን በሽታ አያያዝ እንደ ዋናው ንጥረ ነገር ሆኖ ያገለግላል። የዶፓሚን ቅድመ-ዝግጅት ዘዴው የደም-አንጎል መከላከያ ዘልቆ መግባት ወሳኝ በሆነበት የነርቭ አስተላላፊዎችን ወደነበረበት እንዲመለስ ያስችለዋል።

በመድኃኒት አጠቃቀም ረገድ በባሳል ጋንግሊያ ውስጥ ወደ ዶፓሚን ይቀየራል እና የሞተር አፈጻጸምን ያሻሽላል። ይህ የሜታቦሊክ መንገድ የጡንቻ ጥንካሬን እንደሚቀንስ እና መርፌ ከተወጋ ከ30-60 ደቂቃዎች በኋላ የእንቅስቃሴ ቅንጅትን እንደሚያሻሽል ታይቷል።

በነርቭ ጥናት ውስጥ የዶፓሚን ሜታቦሊዝም እና የነርቭ በሽታ አምጪ ሞዴሎች በምርምር ደረጃ ላይ ያሉ መተግበሪያዎችን በመጠቀም እየተመረመሩ ነው። በከፍተኛ ሁኔታ የሚገኝ ሲሆን ይህም የአንጎል ኬሚስትሪ ላቦራቶሪ ጥናቶች ውስጥ የግድ አስፈላጊ ያደርገዋል።

የ98% የንጽህና ደረጃው ለክሊኒካዊ ቀመሮች የመጠን ትክክለኛነትን ያረጋግጣል። ዝቅተኛው የክምችት ደረጃዎች (15%-40%) ቀለል ያለ የዶፓሚንመር እርዳታ ሲፈለግ ለአመጋገብ ማሟያ አፕሊኬሽኖች ተስማሚ ናቸው።

የመተግበሪያ መስኮች

የመድኃኒት ደረጃ ያለው ምርታችን ሶስት ቁልፍ ዘርፎችን ይቆጣጠራል፡-

የመድኃኒት ኤፒአይ ማኑፋክቸሪንግ፡- ዓለም አቀፍ አጠቃላይ የመድኃኒት አምራቾች 98% የንጽህና ደረጃችንን በፀረ-ፓርኪንሰን መድኃኒቶች ውስጥ እንደ ዋና ንጥረ ነገር ይጠቀማሉ። ቻይና ከ60% በላይ የዓለም አቀፍ የኤፒአይ ፍላጎትን ታቀርባለች፣ ተቋማችንም ለዚህ ወሳኝ የአቅርቦት ሰንሰለት አስተዋጽኦ ያደርጋል።

የምርምር ሬጀንቶች፡- ዩኒቨርሲቲዎችና የባዮቴክ ላቦራቶሪዎች ምርታችንን ለኒውሮፋርማኮሎጂ ጥናቶች ይጠቀማሉ። የቡድን ሰነዶች ለክሊኒካዊ የሙከራ ቁሳቁሶች ክትትል እንደሚያስፈልግ ያረጋግጣሉ።

የአመጋገብ ፎርሙላዎች፡- የጤና ምርት አምራቾች የቁጥጥር-ኃይል ደረጃዎችን በእውቀት (ኮግኒቲቭ) ድጋፍ ማሟያዎች ውስጥ ያካትታሉ። የምርት ልማት ቡድኖችዎ ብጁ የማጎሪያ አገልግሎቶቻችንን መጠቀም ይችላሉ።

 

ሰርቲፊኬቶች

የእኛ ተቋም የሚከተሉትን ይይዛል-

• የFSSC22000 የምግብ ደህንነት ስርዓት ማረጋገጫ
• ISO9001: 2015 የጥራት አስተዳደር ስርዓት
• የሄላል ሰርተፊኬት (ለመካከለኛው ምስራቅ ገበያዎች)
• የኮሸር ሰርተፊኬት (ለሰሜን አሜሪካ ደንበኞች)
• የ HACCP ስርዓት ማረጋገጫ
• የጂኤምፒ የምርት መስመር ማረጋገጫ

እነዚህ የምስክር ወረቀቶች ወደ አውሮፓ ህብረት፣ አሜሪካ እና የእስያ-ፓሲፊክ የመድኃኒት ገበያዎች በቀጥታ መላክን ያስችላሉ። ለእያንዳንዱ የጉምሩክ ማጣሪያ ቅጂዎች ከጉምሩክ ማጽጃዎ ጋር አብረው ይመጣሉ።

የጥራት ቁጥጥር

የቡድንዎን ወጥነት ለመጠበቅ ባለ ስድስት-ደረጃ የጥራት ማረጋገጫ ተግባራዊ እናደርጋለን፡

ደረጃ 1 - የጥሬ እቃ ምርመራ፡ የዝርያዎችን መበከል ለማስወገድ የHPTLC የጣት አሻራ በመጠቀም የእፅዋት መለያ ማረጋገጫ።

ደረጃ 2 - የክትትል ውህደት፡- በማኑፋክቸሪንግ ወቅት በእውነተኛ ጊዜ የHPLC ትንተና ከ98% መስፈርቶች ውስጥ ≥99% ንፅህናን ያረጋግጣል።

ደረጃ 3 - የሄቪ ሜታል ማጣሪያ፡ የICP-MS ምርመራ የእርሳስ <3.0 ppm፣ የአርሴኒክ <1.0 ppm፣ USP <231> መስፈርቶች መሟላታቸውን አሳይቷል

ደረጃ 4 - የኦፕቲካል ሽክርክሪት፡ በ[α]20/D ላይ ያለውን የተወሰነ ሽክርክሪት መለካት የL-enantiomer ንፁህነትን ያረጋግጣል፣ እና ምንም እንቅስቃሴ-አልባ D-isomers የለም።

ደረጃ 5 - የእርጥበት መቆጣጠሪያ፡- የካርል ፊሸር ቲቴሬሽን በማከማቻ ጊዜ እንዳይበላሽ የእርጥበት መጠንን ከ0.5% በታች ለማቆየት ይጠቅማል።

ደረጃ 6 - የማይክሮቢያል ምርመራ የመድኃኒት ደረጃ ንፅህና መስፈርቶችን ለማረጋገጥ አጠቃላይ የሰሌዳ ብዛት <1000 CFU/g።

እያንዳንዱ የኤል-ዶፓ ዱቄት ሁሉንም መለኪያዎች የሚገልጽ የትንታኔ ሰርተፊኬት ያካትታል።

 

ክፍያ እና ጭነት

የክፍያ ውሎች፡- T/T (ዋና)፣ L/C፣ D/P፣ PayPal እና ዋና ዋና የክሬዲት ካርዶችን እንቀበላለን። ለተቋቋሙ አጋሮች ተለዋዋጭ ውሎች ይገኛሉ።

የሎጂስቲክስ አጋሮች፡ ከፌዴክስ፣ ከዲኤችኤል፣ ከዩፒኤስ፣ ከኢኤምኤስ እና ከቲኤንቲ ጋር መተባበር በዓለም አቀፍ ደረጃ ከ7-15 የስራ ቀናት ማድረስን ያረጋግጣል። አስቸኳይ ትዕዛዞች ከነባር አክሲዮን በ3-5 ቀናት ውስጥ ይላካሉ።

የጉምሩክ ድጋፍ፡- ከውጭ የማስመጣት ልምድ ለሌላቸው የአውሮፓ ህብረት እና የአሜሪካ ደንበኞች፣ የንግድ የክፍያ መጠየቂያ ሰነዶችን እና የHS ኮድ ምደባ እገዛን እናቀርባለን። የተመደበልዎት ወኪል የአካባቢውን ክሊራንስ ያስተናግዳል።

የማጓጓዣ ሁኔታዎች፡- እርጥበትን የማያስተላልፍ ማሸጊያ ያለው ማቀዝቀዣ ያለው ትራንስፖርት (2-8°ሴ)። ለስሱ ጭነቶች ሲጠየቅ የማይንቀሳቀስ የጋዝ መከላከያ ይገኛል።

ማሸግ እና መጓጓዣ

የተለመደው ማሸጊያ ሁለት የPE ውስጣዊ ሽፋኖች ያሏቸው የመድኃኒት ደረጃ የአሉሚኒየም ፎይል ጥቅሎች ናቸው። 1 ኪሎ ግራም የሚመረቱት ክፍሎች ከብርሃን ለመከላከል የማድረቂያ ፓኬቶች እና ውጫዊ ሳጥኖች አሏቸው።

የጅምላ ትዕዛዞች (25 ኪ.ግ) በፋይበር ከበሮዎች በቫክዩም የታሸጉ ሽፋኖች ይላካሉ። ለግል መለያ ደንበኞች ልዩ የማሸጊያ መስፈርቶች ተቀባይነት አላቸው።

የሙቀት መቆጣጠሪያ መለያዎች በመጓጓዣው ወቅት የማከማቻ ሁኔታዎችን ይከታተላሉ። የቀዝቃዛ ሰንሰለት ሎጂስቲክስ በበጋ ጭነት ወቅት የሙቀት መበላሸትን ይከላከላል።

ሁሉም ፓኬጆች የአየር ጭነትን በተመለከተ የIATA ደንቦችን እና የባህር ትራንስፖርትን በተመለከተ የIMDG ደንቦችን ያከብራሉ።

 

 

በኋላ-የሽያጭ አገልግሎት

የ24/7 የቴክኒክ ድጋፍ ቡድናችን በ12 ሰዓታት ውስጥ የፎርሙላ ጥያቄዎችን ይፈታል። የሚከተሉትን ያገኛሉ፡

• የቅድመ-ጭነት ናሙና ሙከራ (ከ5 ኪ.ግ በላይ ለሆኑ ትዕዛዞች ነፃ)
• ያልተሳኩ የመረጋጋት ፈተናዎችን በተመለከተ የተሃድሶ ምክክር
• በሶስተኛ ወገን ላቦራቶሪዎች የተረጋገጡ የማይጣጣሙ ስብስቦችን የመተካት ዋስትና
• ዓመታዊ የአቅርቦት ኮንትራቶች ከዋጋ-መቆለፊያ አማራጮች ጋር

ቁርጠኛ የሆኑ የመለያ አስተዳዳሪዎች የእርስዎን የዳግም ትዕዛዝ ዑደቶች ይከታተላሉ እና የክምችት እንደገና እንዲሞላ አስቀድመው ይጠቁማሉ።

 

ኤግዚቢሽኖች

ለምን በእኛ ምረጥ?

ከ20 ዓመት በላይ የመድኃኒት ባለሙያነት፡- ከ2002 ጀምሮ በ40+ አገሮች ውስጥ የምርምር ተቋማትን እና የኤፒአይ አምራቾችን አቅርበናል።

ሊሰፋ የሚችል ምርት፡ ሁለት የጂኤምፒ የምርት መስመሮች ከ1ኪ.ግ ናሙናዎች እስከ ብዙ ቶን ኮንትራቶች ድረስ ትዕዛዞችን ያለምንም የጥራት ደረጃ ያስተናግዳሉ።

የወጪ ቁጠባ፡ ከአምራቾች የሚመጣ ቀጥተኛ ዋጋ ከንግድ ድርጅቶች ይልቅ የግዥ ወጪዎን በ15-25% ይቆጥባል።

የተሟላ ሰነድ፡ እያንዳንዱ ጭነት ከ COA፣ SDS፣ የመነሻ የምስክር ወረቀት እና የአለርጂ መግለጫዎች ጋር አብሮ ይመጣል፡- ተገዢነትን በተመለከተ የሚያደርጉት ስራ ያነሰ ነው።

ተለዋዋጭ MOQ፡ ለምርምር እና ልማት ሙከራ እና ለአነስተኛ የጅምላ ማምረቻ ሂደት ቢያንስ 1 ኪ.ግ የትዕዛዝ ብዛት።

 

በየጥ

ጥ፡- ከቡድን ወደ ቡድን የሚደረጉ ጥራቶችን ወጥነት እንዴት ማረጋገጥ ይቻላል? ለእያንዳንዱ ስብስብ የተሟላ የCOA አቅርቦት ማቅረብ ይችላሉ?

መ፡ ከጥሬ እቃ እስከ መጨረሻው ምርት ድረስ ሙሉ ሰንሰለት ያለው የጥራት ቁጥጥርን ተግባራዊ እናደርጋለን፣ ለ98% ደረጃችን ≥99% (በHPLC) ንፁህነትን በጥብቅ እንከተላለን። እያንዳንዱ ስብስብ ወጥነትን ለማረጋገጥ ንፅህናን፣ እርጥበትን፣ የተወሰነ የኦፕቲካል ሽክርክሪትን እና የተረፈ መሟሟትን የሚሸፍን ሙሉ COA አብሮ ይመጣል።

ጥ፡ MOQ እና የመሪ ጊዜ ስንት ነው? አስቸኳይ ትዕዛዞችን ማስተናገድ ይችላሉ?

መ፡ መደበኛ MOQ 1 ኪ.ግ ነው። መደበኛ ትዕዛዞች በ7-15 የስራ ቀናት ውስጥ ይደርሳሉ። ለአስቸኳይ ትዕዛዞች፣ እንደ የአክሲዮን አቅርቦት መጠን፣ ጭነትን ወደ 3-5 የስራ ቀናት ማፋጠን እንችላለን።

ጥ፡ ልዩ የማጓጓዣ መስፈርቶች አሉ? የጉምሩክ ክሊራንስን የሚያስተዳድረው ማነው?

መ፡ አስፈላጊ ከሆነ ከ2-8°ሴ ባለው ማቀዝቀዣ ውስጥ (ከ2-8°ሴ) በማይንቀሳቀስ የጋዝ መከላከያ ይላኩ፤ ብርሃንና እርጥበትን ያስወግዱ። ሙሉ የኤክስፖርት ሰነዶችን እናቀርባለን፤ የማስመጣት ክሊራንስ በአካባቢዎ ወኪል ይያዛል።

ጥ: ምን ዓይነት የክፍያ ውሎች ተቀባይነት አላቸው?

መ፡ በዋናነት የውል ስምምነት እንቀበላለን። L/C፣ D/P፣ PayPal፣ MoneyGram እና Western Union በድርድር ጊዜም ይገኛሉ።

ጥ፡ ለሙከራ ነፃ ናሙናዎችን ይሰጣሉ?

መ፡ አዎ፣ ነፃ ናሙናዎች ብቁ ለሆኑ ገዢዎች ይገኛሉ። የችርቻሮ መጠኖችን ለግለሰቦች አንሸጥም - ምርቶቻችን ለ B2B የመድኃኒት እና የምርምር ደንበኞች ብቻ ያገለግላሉ።

ለበለጠ መረጃ

ለቀጣዩ የምርት ሂደትዎ የመድኃኒት ደረጃ L-Dopa ዱቄትን ለማግኘት ዝግጁ ነዎት? የCOA ናሙናዎችን፣ የዋጋ አወጣጥ ዋጋዎችን እና ቴክኒካዊ የመረጃ ወረቀቶችን ለማግኘት የሽያጭ ቡድናችንን በ sales@jayuanbio.com እና sales1@jayuanbio.com ያግኙ ። ትዕዛዝዎን ዛሬውኑ ይጀምሩ!